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一种注射用左卡尼汀的制备方法

基本信息

申请号 CN201810871039.9 申请日 -
公开（公告）号 CN108785262A 公开（公告）日 2018-11-13
申请公布号 CN108785262A 申请公布日 2018-11-13
分类号 A61K9/19;A61K47/26;A61K31/205;A61P3/00;A61P9/10 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 吴浩山;钟桂雄;梁虹;陈小梅;师宏君;孔祥辉 申请（专利权）人 珠海亿邦制药有限责任公司
代理机构 北京高沃律师事务所 代理人 刘奇
地址 519000广东省珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物领域，提供一种注射用左卡尼汀的制备方法，将注射用水溶解甘露醇和左卡尼汀，调节pH值至6.0～7.5后稀释至左卡尼汀含量为1g/ml，经活性炭吸附、过滤后进行灌装，得到待冻干物料；待冻干物料经过预冷冻、12～15h升华以及6～8h干燥，包装，得到注射用左卡尼汀。本发明所述注射用左卡尼汀的制备方法的冻干时间仅需要19～27h，通过缩短升华时间、延长干燥时间的方式有效缩短了生产周期。同时，本发明在未显著增加能耗的同时有效缩短了冻干时间，降低注射用左卡尼汀的生产成本。经检测表明，采用本发明所述方法制备得到的注射用左卡尼汀的有关物质并未产生变化，制备得到的注射用左卡尼汀质量未受影响。