一种高效液相色谱-质谱联用测定药物中间体及原料药中N-甲基哌嗪残留量的方法

基本信息

申请号 CN202111061728.1 申请日 -
公开(公告)号 CN114047279A 公开(公告)日 2022-02-15
申请公布号 CN114047279A 申请公布日 2022-02-15
分类号 G01N30/88(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 杨海霞;袁晓如;廉贞霞;刘延新;李帅;王帆;刘敏;李霞 申请(专利权)人 山东省生物医药科学院有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 250101山东省济南市高新区新泺大街989号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种高效液相色谱‑质谱联用测定药物中间体及原料药中N‑甲基哌嗪残留量的方法,采用外标法定量。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲酸铵缓冲液与甲酸的乙腈溶液作为流动相进行梯度洗脱,定量离子对为101.1/58.1,用于测定以N‑甲基哌嗪为起始原料合成的药物中间体及原料药中N‑甲基哌嗪的残留量。本发明所涉及的方法可满足N‑甲基哌嗪快速准确测定的要求,尤其是实现N‑甲基哌嗪的高灵敏度检测,可用于药物中间体及原料药的质量控制。