一种盐酸维拉唑酮快速释放片剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201210391649.1 申请日 -
公开(公告)号 CN102860993A 公开(公告)日 2013-01-09
申请公布号 CN102860993A 申请公布日 2013-01-09
分类号 A61K9/32(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 张丽;霍丽丽 申请(专利权)人 北京凯安瑞医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 102209 北京市昌平区北七家工业园宏翔鸿大厦B座3层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种盐酸维拉唑酮快速释放片剂及其制备方法,各组分的质量百分比为:盐酸维拉唑酮:2~12%,乳糖:28%~45%,微晶纤维素:40~60%,润滑剂:0.5~3%,包衣材料:1~5%;其中润滑剂为硬脂酸镁和胶态二氧化硅或者其中的一种。通过以下的步骤制备:将盐酸维拉唑酮、乳糖、微晶纤维素、润滑剂按照处方比例混合均匀后,检测含量均匀度合格后,压制成片剂。本发明中对盐酸维拉唑酮的粒径有特殊要求,结合本发明的制备工艺省工省时,节约能耗,提高了生产效率;药物的崩解速度加快,溶出时间要明显短于没有限制盐酸维拉唑酮粒径的处方;同时直接混合压片的工艺也使得药物在制剂中的稳定性有了很大提高。