核苷氨基磷酸酯类前药的冻干形式的药物组合物

基本信息

申请号 CN201510799301.X 申请日 -
公开(公告)号 CN106727363B 公开(公告)日 2017-05-31
申请公布号 CN106727363B 申请公布日 2017-05-31
分类号 A61K9/19(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 袁建栋;吴洪升;孙占莉 申请(专利权)人 江苏万高药业股份有限公司
代理机构 苏州知途知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 济南高合医疗科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司
地址 250101山东省济南市高新区颖秀路2766号北楼419
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种核苷氨基磷酸酯类前药的冻干形式的药物组合物。本发明涉及一种包含化合物I或其药学可接受盐和β‑环糊精衍生物的药物组合物,及其制备方法。本发明所提供的药物组合物还包含pH调节剂,当组合物中β‑环糊精衍生物与化合物I的重量比为15~30:1,并且所述药物组合物在水溶液具有的pH为4.0~8.0时,所述组合物稳定性好,溶解度显著提高,并且溶血活性明显降低;本发明提供的药物组合物在提高化合物I注射剂的安全性也有重要意义,经济和社会效益巨大。