一种醋酸阿比特龙制剂的高效液相检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110170595.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112964800A | 公开（公告）日 | 2021-06-15 |
| 申请公布号 | CN112964800A | 申请公布日 | 2021-06-15 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 姚俊华 | 申请（专利权）人 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京递进知识产权代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 郭超栋;王凯 |
| 地址 | 226100 江苏省南通市海门市经济开发区定海路688号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物质量控制领域，具体涉及一种醋酸阿比特龙制剂的高效液相检测方法，所述方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为0.1％(V/V)磷酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为254nm，取醋酸阿比特龙供试品与乙醇配置醋酸阿比特龙供试品溶液，分别配置对照溶液和灵敏度溶液，分别进样，采用校正因子对照法进行计算，本检测方法克服辅料干扰、以及主成分和杂质保留过强的缺点，快速检测醋酸阿比特龙杂质及降解产物情况，操作简洁、灵敏度高、专属性好，方便控制产品质量。 |
