一种稀释稳定性好的替尼泊苷注射用溶液及其制备方法

基本信息

申请号 CN201811207344.4 申请日 -
公开(公告)号 CN109044967A 公开(公告)日 2018-12-21
申请公布号 CN109044967A 申请公布日 2018-12-21
分类号 A61K9/08;A61K9/14;A61K31/7048;A61K47/40;A61P35/00 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 王刚;董祥玉;赵研博 申请(专利权)人 南京远航生物科技有限公司
代理机构 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 南京远航生物科技有限公司;江苏领航生物科技有限公司
地址 210000 江苏省南京市南京经济技术开发区红枫科技园C5栋西侧第2层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种稀释稳定性好的一种替尼泊苷注射用溶液及其制备方法。一种替尼泊苷注射用溶液或粉针,包含替尼泊苷、环糊精,稳定剂和附加剂;其中替尼泊苷:环糊精质量比为1:5‑20。与市售替尼泊苷注射液(VUMON)相比,本发明的替尼泊制剂不含聚氧乙烯蓖麻油、苯甲酸和N,N‑二甲基乙酰胺,毒副作用小,降低了病人的不良反应,病人顺应性好。本发明的替尼泊苷制剂具有极佳的稀释稳定性,稀释过程中不出现稀释或沉淀,稀释至终浓度可稳定存放12小时不析出,制备工艺简单,成本低。