一种那屈肝素钙二糖谱的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202010177288.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111239321A | 公开（公告）日 | 2020-06-05 |
| 申请公布号 | CN111239321A | 申请公布日 | 2020-06-05 |
| 分类号 | G01N30/96(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 白淑敏;吕晓利;任立新;宋梦薇;滕宁宁;齐硕 | 申请（专利权）人 | 北京赛升药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京路浩知识产权代理有限公司 | 代理人 | 北京赛升药业股份有限公司 |
| 地址 | 100176北京市大兴区经济技术开发区兴盛街8号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于原料药检测技术领域，具体涉及一种那屈肝素钙二糖谱的检测方法。所述那屈肝素钙二糖谱的检测方法，包括：先向样品溶液中加入混合肝素酶进行酶解完全，再采用阴离子交换色谱法对酶解产物进行检测。本发明所述方法是针对那屈肝素钙的特点，深入研究其酶解条件并选择相适配的阴离子交换色谱法对其二糖组分进行检测，不仅检测结果更准确、灵敏度更高，而且无需柱前衍生，操作更加简便。所述方法能够为原料合成工艺的探究提供结构信息，也能够有效控制那屈肝素钙的质量，使其质量达到稳定、可控、高效及安全。 |
