一种高纯度、低IgA含量静注人免疫球蛋白的制备工艺
基本信息
| 申请号 | CN202011243087.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114456257A | 公开（公告）日 | 2022-05-10 |
| 申请公布号 | CN114456257A | 申请公布日 | 2022-05-10 |
| 分类号 | C07K16/06（2006.01）I;C07K1/36（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I;C07K1/18（2006.01）I;A61K39/395（2006.01）I;A61K9/00（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 吕献忠;苏峰;崔婷婷;孙书秒;王雅琴;陈远洋 | 申请（专利权）人 | 新疆德源生物工程有限公司 |
| 代理机构 | 北京力量专利代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | - |
| 地址 | 830000新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）北区冬融街399号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于血液制品领域，具体涉及一种高纯度、低IgA含量的静注人免疫球蛋白的制备工艺。本发明所述静注人免疫球蛋白的制备工艺主要包括：组分I+III或组分III的制备、S/D灭活、第一次超滤、层析、第二次超滤、中间品配制、巴氏灭活、第三次超滤、纳米膜除病毒过滤、半成品配制、除菌灌装等；制备获得的静注人免疫球蛋白的收率高、纯度高、且IgA含量低。同时采用S/D灭活和巴氏灭活结合的病毒灭活工艺，达到灭活脂包膜和非脂包膜病毒的目的，进一步保证制品安全。 |
