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依诺肝素钠中氯化苄残留的HPLC检测方法

基本信息

申请号	CN201810505947.6	申请日	-
公开（公告）号	CN108732272B	公开（公告）日	2021-05-04
申请公布号	CN108732272B	申请公布日	2021-05-04
分类号	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54	分类	测量；测试;
发明人	魏微;马志华;陈静;王凌雪;戚亦宁;白文举	申请（专利权）人	河北常山生化药业股份有限公司
代理机构	石家庄新世纪专利商标事务所有限公司	代理人	齐兰君
地址	050800 河北省石家庄市正定县银川大街北首
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种依诺肝素钠中氯化苄残留的检测方法，它包括样品制备，对氯化苄标准溶液、系统适用性溶液及待测样品溶液分别进行HPLC检测，检测条件为：十八烷基键合硅胶填充的色谱柱，柱温：20～40℃，流动相：A：纯化水；B：有机溶剂，流速：0.5～1.0ml/min，检测波长：215～225nm，梯度洗脱。本发明可准确有效的对氯化苄残留进行定量，与气相色谱检测氯化苄比较，本发明检出限更低，样品检测时间短，检测更为灵敏。与气相‑质谱联用检测比较，本发明操作简便，检测成本低，灵敏度高，精确度高，准确可靠，氯化苄检出限为0.007ppm，定量限为0.02ppm，远低于氯化苄限度37.5ppm。检测结果能够满足检测质量结果判定，适用于实验室检测和企业产品质量控制，可用于多糖类生化药物中氯化苄残留检测的产品。