一种抗FcRn抗体或其抗原结合片段生物学活性的检测方法

基本信息

申请号 CN202110921143.6 申请日 -
公开(公告)号 CN113484526A 公开(公告)日 2021-10-08
申请公布号 CN113484526A 申请公布日 2021-10-08
分类号 G01N33/68(2006.01)I;G01N33/58(2006.01)I;G01N33/543(2006.01)I;C07K16/28(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 侯维花;黄黎明;刘伟旭;向春霞;汤辰翔 申请(专利权)人 上海迈晋生物医药科技有限公司
代理机构 北京戈程知识产权代理有限公司 代理人 程伟
地址 201206上海市浦东新区自由贸易试验区金滇路18号5幢第三层、第四层
法律状态 -

摘要

摘要 本公开涉及一种抗FcRn抗体或其抗原结合片段生物学活性的检测方法。具体而言,该方法采用竞争性抑制的体外酶联免疫吸附测定方法,通过抗体阻断FcRn与生物素化的人IgG来间接测定抗FcRn抗体或其抗原结合片段的生物活性,实验数据采用计算机程序处理,计算抗FcRn抗体或其抗原结合片段供试品相对于抗FcRn抗体或其抗原结合片段标准品的生物学活性。本公开除预先包被捕获抗体外,实验周期仅为5小时,实验过程不涉及细胞,无需无菌环境,实施操作与质量控制更为简便,且检测方法满足专属性、精密度、线性和范围、准确度及耐用性等验证方面的要求,能够有效地应用于抗FcRn抗体或其抗原结合片段生物学活性的检测。