一种pH为6.0-6.5的布洛芬氯化钠注射液制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201210278783.0 申请日 -
公开(公告)号 CN103565733A 公开(公告)日 2014-02-12
申请公布号 CN103565733A 申请公布日 2014-02-12
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 刘小斌;陈睿;宋季磊;别贯银;牟丽丽 申请(专利权)人 南京帝易医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 211100 江苏省南京市江宁区金箔路614号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种pH为6.0-6.5的布洛芬氯化钠注射液制剂及其制备方法,该注射液含有1mg/ml-10mg/ml的布洛芬、通过酸碱调节剂调节pH至6.0-6.5,所需的酸碱调节剂用量约占注射液2%~6%重量/体积比、等渗调节剂氯化钠含量为0.70%-0.90%重量/体积比以及注射用水。制备工艺为:先溶解酸碱调节剂和布洛芬,加注射用水至总量20%,加入氯化钠搅拌溶解,加入活性炭,过滤脱炭,加水到总量90%,调节pH至6.0-6.5加水至全量,0.45微米、0.22微米微孔滤膜过滤,灌封,121℃8~20分钟灭菌。