一种法莫替丁及其有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202011625807.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112763625A | 公开（公告）日 | 2021-05-07 |
| 申请公布号 | CN112763625A | 申请公布日 | 2021-05-07 |
| 分类号 | G01N30/36(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 王娟;祁智;高永正;童萍萍;史明敏 | 申请（专利权）人 | 江苏正济药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 南京苏高专利商标事务所（普通合伙） | 代理人 | 丁静静 |
| 地址 | 223000江苏省淮安市洪泽区巢湖东路8号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了法莫替丁及其有关物质的检测方法，包括如下步骤：(1)配制供试品溶液、对照溶液；(2)设置高效液相检测条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，规格为4.6mm×250mm，填料粒径为5μm，以醋酸钠溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，流速为1.5mL/min进行梯度洗脱，所述的醋酸钠溶液的配制方法如下：取13.5g/L醋酸钠溶液930ml，加入70ml乙腈，混匀，用冰醋酸调节pH值至5.6；(3)分别吸取供试品溶液和对照溶液，注入高效液相色谱仪，进行HPLC分析。本发明检出有关物质的灵敏度高，杂质含量测定结果准确，专属性、重复性和线性良好。 |
