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一种伊曲康唑复合微粒的制备方法

基本信息

申请号 CN201710694269.8 申请日 -
公开（公告）号 CN109381432A 公开（公告）日 2019-02-26
申请公布号 CN109381432A 申请公布日 2019-02-26
分类号 A61K9/16;A61K31/496;A61K47/38;A61K47/10;A61P31/10 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 洪江游;孙永达;刘贵金;凌日金 申请（专利权）人 康芝药业股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 510095 广东省广州市越秀区先烈中路69号东山广场26层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种伊曲康唑复合微粒的制备方法，其通过超临界流体结晶设备体系制备，所述复合微粒由重量百分比为30‑60％的伊曲康唑与30％‑60％的羟丙甲纤维素及0％‑20％的聚乙二醇6000溶于二氯甲烷/乙醇的混合溶剂，超临界流体结晶析出制备。本发明所使用的辅料均为商品化的伊曲康唑制剂斯皮仁诺配方中的辅料，已经充分验证与伊曲康唑无相容性问题，组方安全稳定有效，制备过程中不使用甲醇，更易于生产放大，并且单位时间产率更高，而且得到产品的分散性更好，制备得到的伊曲康唑制剂与伊曲康唑胶囊相似因子＞50，符合一致性评价要求。