达格列净新晶型及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201910196479.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111689936A | 公开（公告）日 | 2020-09-22 |
| 申请公布号 | CN111689936A | 申请公布日 | 2020-09-22 |
| 分类号 | C07D309/10(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 葛书旺;黄继霆;唐伟;杨文谦;王铁林 | 申请（专利权）人 | 罗欣药业（上海）有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201210上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区法拉第路85号1幢、2幢1-3层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及达格列净新晶型及其制备方法。具体而言，本发明的达格列净晶型A的使用Cu‑Kα测量的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角处具有特征衍射峰：6.3±0.2°，12.5±0.2°，16.0±0.2°，18.8±0.2°，26.4±0.2°，27.1±0.2°。本发明的达格列净晶型B的使用Cu‑Kα测量的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角处具有特征衍射峰：6.3±0.2°，7.2±0.2°，14.5±0.2°，19.6±0.2°，21.3±0.2°，23.6±0.2°。本发明的晶型A为半乙醇合物，该半乙醇合物在10～30℃烘料可稳定存在，乙醇溶剂在45～55℃烘料容易去除溶剂得到无水晶型B，为制备无水晶型B的中间态晶型。同时该半乙醇合物晶型A，可直接用于制剂采用湿法制粒，烘料去除溶剂，达到制剂的质量要求。本发明的晶型B含水量低、纯度高，产品高温60℃稳定性好，制备工艺简便，操作条件温和，适用于工业化大规模生产。 |
