一种盐酸沙格雷酯片剂制备工艺

基本信息

申请号 CN201810616354.7 申请日 -
公开(公告)号 CN108524462A 公开(公告)日 2018-09-14
申请公布号 CN108524462A 申请公布日 2018-09-14
分类号 A61K9/28;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/04;A61K31/225;A61P9/10 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 姜悦;王龙华;王健彪 申请(专利权)人 天津田边制药有限公司
代理机构 北京细软智谷知识产权代理有限责任公司 代理人 郭亚芳
地址 300457 天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微三路16号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种盐酸沙格雷酯片剂制备工艺。所述的制备工艺,为了改善湿法制粒对盐酸沙格雷酯稳定性的影响,调整了制备工艺,将轻质无水硅酸同盐酸沙格雷酯、结晶纤维素和羧甲基纤维素一同混入并一步完整制粒,提高了轻质无水硅酸在制粒过程中的助流作用,原料混合更加均匀,便于成型,制粒效率高;基于制备工艺的改变,盐酸沙格雷酯片剂的制备原料用量相应调整,减少了填充剂的用量,增加了稳定剂、助流剂和崩解剂的用量,以制备工艺和原料组分用量调整的结合,得到了稳定性、溶出性和可压性更好的盐酸沙格雷酯片剂。