注射用聚山梨酯-80的合成方法
基本信息
| 申请号 | CN201010255409.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN101983977A | 公开（公告）日 | 2011-03-09 |
| 申请公布号 | CN101983977A | 申请公布日 | 2011-03-09 |
| 分类号 | C08G65/332(2006.01)I;C08G65/28(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I | 分类 | 有机高分子化合物；其制备或化学加工；以其为基料的组合物; |
| 发明人 | 高正松;陈新国;吴仁荣;贾建国;吴仰波;沈德渊;李晓光;费红 | 申请（专利权）人 | 南京威尔药业科技有限公司 |
| 代理机构 | 江苏致邦律师事务所 | 代理人 | 南京威尔化工有限公司;南京威尔药业股份有限公司 |
| 地址 | 210038 江苏省南京市中央门外太平村东南京化工园区2B-5-1地号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 注射用聚山梨酯80(Ⅰ)的合成方法：(1)以山梨醇为原料在酸性催化剂和真空状态下部分失水，经三次结晶提纯得到高纯度一失水山梨醇(Ⅱ)；(2)进一步失水后经减压蒸馏提纯得到高纯度二失水山梨醇(Ⅲ)；(3)高纯度一失水山梨醇(Ⅱ)和高纯度二失水山梨醇(Ⅲ)按比例混合后得到的高纯度失水山梨醇(Ⅳ)在碱性催化剂与环氧乙烷加成聚合，得到失水山梨醇聚氧乙烯醚(V)；(4)失水山梨醇聚氧乙烯醚(V)与高纯度油酸在酯化催化剂作用下反应再精制后得到注射用聚山梨酯80(Ⅰ)。本发明液相色谱图仅有两个主产物峰，无其它杂质峰；与传统工艺产品比较纯度更高、工艺更稳定、可控、质量满足注射用要求，具有更可靠的临床使用安全性。 |
