供注射用的聚山梨酯80（Ⅰ）的合成方法
基本信息
| 申请号 | CN201010591121.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN102127217A | 公开（公告）日 | 2011-07-20 |
| 申请公布号 | CN102127217A | 申请公布日 | 2011-07-20 |
| 分类号 | C08G65/332(2006.01)I;C08G65/28(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I | 分类 | 有机高分子化合物；其制备或化学加工；以其为基料的组合物; |
| 发明人 | 高正松;陈新国;吴仁荣;贾建国;吴仰波;沈德渊;李晓光;费红 | 申请（专利权）人 | 南京威尔药业科技有限公司 |
| 代理机构 | 江苏致邦律师事务所 | 代理人 | 南京威尔化工有限公司;南京威尔药业股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司 |
| 地址 | 210038 江苏省南京市中央门外太平村东南京化工园区2B-5-1地号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 供注射用的聚山梨酯80（Ⅰ）的合成方法，以山梨醇、一失水山梨醇、二失水山梨醇的混合物为原料与环氧乙烷聚合得聚氧乙烯（20）山梨醇酐，再与高纯度油酸酯化；酯化产物精制、灭菌、除热原而得产品。步骤是：⑴山梨醇原料在酸性催化剂和真空下部分失水，经提纯得一失水山梨醇；⑵以山梨醇或制备一失水山梨醇的结晶母液为原料进一步失水后减压蒸馏提纯得二失水山梨醇；⑶山梨醇、一失水山梨醇和二失水山梨醇的混合物与环氧乙烷加成聚合得聚氧乙烯（20）山梨醇酐；⑷再与高纯度油酸在酯化催化剂作用下反应得本产品。本发明产品的皂化液液相色谱图有三个清晰的主产物峰，无其它杂质峰；纯度高、工艺稳定、可控、质量满足注射制剂使用要求。 |
