一种安眠类双层控释片及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201310718529.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103690505B | 公开（公告）日 | 2016-01-20 |
| 申请公布号 | CN103690505B | 申请公布日 | 2016-01-20 |
| 分类号 | A61K9/28(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61K31/5517(2006.01)I;A61K31/5513(2006.01)I;A61K31/4985(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)I;A61K31/437(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 闻晓光 | 申请（专利权）人 | 越洋医药开发（广州）有限公司 |
| 代理机构 | 南京正联知识产权代理有限公司 | 代理人 | 闻晓光;越洋医药开发（广州）有限公司 |
| 地址 | 江苏省泰州市药城大道1号国家新药创制基地2期D幢1209室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种安眠类双层控释片，包括速释层和缓释层，所述的缓释层有孔，所述的孔中填充有速释颗粒，所述的速释层和速释颗粒由安眠类药物与药用辅料组成，所述的缓释层由安眠类药物、缓释材料和药用辅料组成。本发明具有如下技术效果：1）本发明的双层片物理稳定性好于普通双层片，更有利于贮存和运输。2）本双层控释片经溶出试验检测速释层崩解时限为20~30秒，缓释层呈零级释放模式，极大的提高了患者服药的有效性和安全性。在双层片制备过程中，孔中填充有速释颗粒。速释与缓释相结合的释药模式保证了服药后，速释层快速崩解，使血药浓度可以快速达到治疗窗范围，缓释层缓慢释放在较长的一段时间内持续维持治疗作用，并有效控制毒副作用。 |
