一种L-2-氨基-5-胍基戊酸有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201811612285.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109490460B | 公开（公告）日 | 2021-01-12 |
| 申请公布号 | CN109490460B | 申请公布日 | 2021-01-12 |
| 分类号 | G01N30/88 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 陈程俊;李绪全;刘红;方佳茂;陈伟滨;林晓群;张松浩;陈榕兴 | 申请（专利权）人 | 广东盛泰华生物制药有限公司 |
| 代理机构 | 重庆博凯知识产权代理有限公司 | 代理人 | 广东盛泰华生物制药有限公司 |
| 地址 | 515326 广东省揭阳市普宁市云落镇云落村广汕公路南侧恒得药业有限公司综合性厂房1幢首层东侧 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸有关物质的检测方法，包括色谱条件与系统适用性试验和L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸有关物质的测定；按外标法以峰面积计算2‑酮基戊二酸、（S）‑2‑乙酰氨基戊二酸和（E）‑2‑丁烯二酸的含量；按自身对照法以对照溶液主峰面积计算其他单个未知杂质和其他未知杂质总和的含量。本发明检验方法具有较高的灵敏度、准确度、精密度，耐用性强，可准确反映L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸原料药有关物质的含量，适合工业上用于L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸有关物质的检测及质量控制，从而为合理的质量标准制定提供依据，以便更好控制和掌握产品质量，确保食用和药用的安全性。 |
