一种比伐芦定原料药的纯化工艺

基本信息

申请号 CN201510368448.3 申请日 -
公开(公告)号 CN104877024B 公开(公告)日 2018-09-18
申请公布号 CN104877024B 申请公布日 2018-09-18
分类号 C07K14/815;C07K1/16 分类 有机化学〔2〕;
发明人 杨平;杨勇 申请(专利权)人 海南中和药业股份有限公司
代理机构 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 代理人 海南中和药业股份有限公司
地址 570216 海南省海口市南海大道168号海口保税区
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物合成领域,具体涉及一种比伐芦定原料药的纯化工艺。本发明针对比伐芦定的纯化和冻干工艺包括以2种纯化体系组合完成比伐芦定的纯化,第一次纯化(粗纯)的色谱体系由流动相A:0.025至0.2%七氟丁酸溶液和流动相B组成,色谱柱填料为粒径45μm~75μm的十八烷基硅烷键合硅胶填料,梯度洗脱后纯度可达99.8%,第二次纯化(精纯)的色谱体系由流动相A:0.01~0.05%三氟乙酸溶液和流动相B组成,色谱柱填料为粒径10μm的十八烷基硅烷键合硅胶填料,梯度洗脱,经两次纯化后的溶液浓缩,浓缩溶液的纯度可达99.90%。