一种醋酸阿托西班杂质的制备方法
基本信息
申请号 | CN201910557618.0 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN110218242A | 公开(公告)日 | 2019-09-10 |
申请公布号 | CN110218242A | 申请公布日 | 2019-09-10 |
分类号 | C07K7/16(2006.01)I; C07K1/20(2006.01)I; C07K1/06(2006.01)I; C07K1/04(2006.01)I; C07K1/02(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 吴乾方; 薄乐; 蒋名更; 云晓; 凌振宏 | 申请(专利权)人 | 海南中和药业股份有限公司 |
代理机构 | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) | 代理人 | 海南中和药业股份有限公司 |
地址 | 570216 海南省海口市南海大道168号海口保税区 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了4个醋酸阿托西班杂质的制备方法。4个杂质肽序结构分别为:杂质I:c[Mpa‑D‑Tyr(Et)‑Ile‑Thr‑Asp‑Cys]‑Pro‑Orn‑Gly‑OH、杂质II:c[Mpa‑D‑Tyr(Et)‑Ile‑Thr‑Asn‑Cys]‑Pro‑Orn(Ac)‑Gly‑NH2、杂质III:杂质IV:采用本发明的制备方法可以获得高纯度的杂质样品,HPLC纯度均高于96.0%。本发明涉及的4个醋酸阿托西班杂质均为潜在降解杂质,为醋酸阿托西班原料药和醋酸阿托西班注射液的质量研究提供可靠的杂质对照品,以确保产品质量。 |
