一种醋酸西曲瑞克及其制剂的有关物质测定方法
基本信息
| 申请号 | CN201710869282.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107664666A | 公开（公告）日 | 2018-02-06 |
| 申请公布号 | CN107664666A | 申请公布日 | 2018-02-06 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 崔学云;赵晓亮;潘正斐;邓德雄 | 申请（专利权）人 | 海南中和药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京华科联合专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 海南中和药业股份有限公司 |
| 地址 | 570216 海南省海口市南海大道168号海口保税区 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种醋酸西曲瑞克及其制剂的有关物质测定方法，所述方法步骤如下：步骤1，称取西曲瑞克杂质，加乙腈溶解，再用乙腈与硫酸盐缓冲溶液稀释，制成杂质对照品溶液；步骤2，称取西曲瑞克，加乙腈使溶解，再用乙腈与硫酸盐缓冲溶液稀释，配制成含西曲瑞克的溶液；步骤3，取杂质对照品溶液和供试品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算各杂质的含量；本方法有效地解决了分离及其制剂的有关物质的问题，本方法专属性强，重复性好，能保证及其制剂的中有关物质的可控性。 |
