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一种维拉卡肽杂质的制备方法

基本信息

申请号	CN202010794721.X	申请日	-
公开（公告）号	CN111925415A	公开（公告）日	2020-11-13
申请公布号	CN111925415A	申请公布日	2020-11-13
分类号	C07K7/06;C07K1/08;C07K1/06;C07K1/04;C07K1/20;G01N33/68	分类	有机化学〔2〕;
发明人	陈超;周良;凌振宏;云晓	申请（专利权）人	海南中和药业股份有限公司
代理机构	北京华科联合专利事务所（普通合伙）	代理人	海南中和药业股份有限公司
地址	570216 海南省海口市龙华区南海大道168号海口保税区内
法律状态	-

摘要

本发明公开了5个维拉卡肽杂质的制备方法。5个杂质肽序结构分别为：杂质I：D‑Cys(Cys)‑D‑Ala‑D‑Arg‑D‑Arg‑D‑Arg‑D‑Ala‑D‑Arg‑NH₂；杂质II：Ac‑D‑Cys(Cys)‑D‑Ala‑D‑Arg‑D‑Arg‑D‑Arg‑D‑Ala‑D‑Arg‑OH；杂质III：Ac‑D‑Cys(Cys(S＝O))‑D‑Ala‑D‑Arg‑D‑Arg‑D‑Arg‑D‑Ala‑D‑Arg‑NH₂；杂质IV：Ac‑D‑Cys(S＝O)(Cys)‑D‑Ala‑D‑Arg‑D‑Arg‑D‑Arg‑D‑Ala‑D‑Arg‑NH₂；杂质V：采用本发明的制备方法可以获得高纯度的杂质样品，HPLC纯度均高于96.0％。本发明涉及的5个维拉卡肽杂质均为潜在降解杂质，为维拉卡肽原料药和维拉卡肽注射剂的质量研究提供可靠的杂质对照品，以确保产品质量。