一种高稳定的盐酸米那普仑制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201911348926.9 申请日 -
公开(公告)号 CN113018270A 公开(公告)日 2021-06-25
申请公布号 CN113018270A 申请公布日 2021-06-25
分类号 A61K9/20;A61K9/28;A61K47/38;A61K31/165;A61P25/24 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 孟雪新;刘选跃;宗太丽;陈功政;陈刚 申请(专利权)人 四川科瑞德制药股份有限公司
代理机构 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 李高峡;张娟
地址 646100 四川省泸州市泸县泸州国家高新区医药产业园
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种药物制剂,所述药物制剂是采用粉末直接压片工艺制得的,所述药物制剂由芯料和包衣组成,其中芯料是由下述重量份数的原料制得的活性成分10.00~60.00份,填充剂20.00~150.00份,崩解剂1.00~30.00份,粘合剂0.50~20.00份,助流剂0.10~5.00份,润滑剂0.10~5.00份。本发明采用粉末直接压片法制得了高稳定性的药物制剂,比如盐酸米那普仑片。采用本发明的粉末直接压片工艺,无需严格控制水分,所制得的盐酸米那普仑片剂质量稳定,符合用药要求。本发明的粉末直接压片法省去了制粒工艺,制备工艺简单,能耗低,大大缩短了生产周期,提高了生产效率,节约了成本并利于放大及工业化生产,应用前景广阔。