连续纯化生物制药产品的系统和方法

基本信息

申请号 CN202011400115.1 申请日 -
公开(公告)号 CN114573689A 公开(公告)日 2022-06-03
申请公布号 CN114573689A 申请公布日 2022-06-03
分类号 C07K16/00(2006.01)I;C07K14/00(2006.01)I;C07K1/36(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I;C07K1/22(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 巩威;陈然;姚彬 申请(专利权)人 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
代理机构 北京永新同创知识产权代理有限公司 代理人 -
地址 201210上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区张衡路1999号7幢303,304室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及生物制药领域,并且具体地涉及一种连续纯化生物制药产品的系统,其包含(1)至少一个亲和层析主单元;(2)至少一个病毒灭活主单元;和(3)至少一个浓缩和/或换液主单元;在每个主单元的上游或下游各自独立地任选存在的一个或更多个缓冲体积;其中,每个缓冲体积配置至少一个重量传感器和/或至少一个液位传感器,所述重量传感器和液位传感器与管理系统通信连接;所述管理系统根据所述重量传感器和/或液位传感器的信号对所述纯化系统进行启动、继续和停止的控制;所述浓缩和/或换液单元是用于实施以连续操作进行的超滤或透析的单元,在所述浓缩和/或换液单元中,包含样品的流股的流动方向与滤出方向不同。