一种难溶性植入剂无菌检查方法及无菌过滤装置
基本信息
| 申请号 | CN202110642280.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113388663A | 公开（公告）日 | 2021-09-14 |
| 申请公布号 | CN113388663A | 申请公布日 | 2021-09-14 |
| 分类号 | C12Q1/22（2006.01）I;C12Q1/24（2006.01）I;C12M1/12（2006.01）I | 分类 | 生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程; |
| 发明人 | 江保存;丁艳华;彭莉;刘晓彬;李远;张涛 | 申请（专利权）人 | 深圳善康医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京精金石知识产权代理有限公司 | 代理人 | 尉月丽 |
| 地址 | 518000广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划四路长方照明厂区C2栋 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种难溶性植入剂无菌检查方法及无菌过滤装置，属于药物分析技术领域。本发明的无菌检查方法包括以下步骤：研磨：将植入剂在无菌条件下研磨成细粉；过滤：将步骤（1）所得细粉放入过滤装置中，用无菌氯化钠蛋白胨缓冲液过滤；培养：将过滤后的粉末放入无菌容器中，加入培养基；同时按照相同方法设置对照组，对照组再分别额外加入对照微生物，培养3‑5天，观察菌落生长情况。其中，所述装置为增加了螺纹口的无菌过滤器。本发明方法能收集并有效暴露被包埋于固体植入剂中的微生物，并培养检查。经系统方法验证，与普通的直接接种法、薄膜过滤法相比，能有效检测出各种被包埋的微生物。 |
