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一种盐酸托莫西汀口服液及其制备方法

基本信息

申请号	CN201910845663.6	申请日	-
公开（公告）号	CN112451476A	公开（公告）日	2021-03-09
申请公布号	CN112451476A	申请公布日	2021-03-09
分类号	A61K9/08(2006.01)I;A61K47/69(2017.01)I;A61P25/14(2006.01)I;A61K31/138(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	吴龙昊;李鹏飞;张严源;李娟	申请（专利权）人	北京兴源联合医药科技有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	100241北京市房山区辰光东路16号院6号楼8层803
法律状态	-

摘要

本发明公开一种治疗注意缺陷多动障碍的盐酸托莫西汀口服液及其制备方法。该制剂包含盐酸托莫西汀、羟丙基‑β‑环糊精、pH调节剂、防腐剂、香精、50%乙醇和水。制备方法：将水置罐1，搅拌，加环糊精，溶解，为溶液1。将50%乙醇水置罐2，搅拌，加盐酸托莫西汀，溶解，为溶液2。将溶液2与1混合均匀转入研磨罐中，研磨，加环糊精，1小时后，烘箱中烘干，为中间体1。将水置配制罐，加折算后的中间体1，磷酸二氢钠、磷酸、苯甲酸钠，搅拌，溶解，加入香精，均匀后，测pH值，控制在3.7‑4.3，获得4.6mg/ml的盐酸托莫西汀浓度口服溶液剂。本发明的口服水溶液很大程度上提高了盐酸托莫西汀稳定性，带来更大得社会价值。