一种人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白的纯化方法

基本信息

申请号 CN201810498398.4 申请日 -
公开(公告)号 CN110526982A 公开(公告)日 2019-12-03
申请公布号 CN110526982A 申请公布日 2019-12-03
分类号 C07K19/00;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18;C07K1/20;C07K1/22 分类 有机化学〔2〕;
发明人 谷类燃;罗天学;荣艳珍 申请(专利权)人 信立泰(成都)生物技术有限公司
代理机构 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 代理人 信立泰(成都)生物技术有限公司
地址 610041 四川省成都市成都高新区科园南路88号10栋2层203号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种人胰高血糖素样肽‑1(hGLP‑1)类似物融合蛋白(包括度拉鲁肽)的纯化方法,包括采用三步层析法进行纯化:所述样品先经粗纯步骤Protein A亲和层析,以有效去除HCP、内毒素等杂质且维持较高的目的蛋白收率;然后再使用阴离子交换层析和疏水层析来进一步精细纯化,以有效去除所述样品中的电荷异构体、残留的HCP和其它痕量杂质,并将各杂质含量控制在用药安全范围以内,且维持较高的目的蛋白收率和活性。本发明方法在分离纯化目的蛋白时具有良好的重现性和稳定性,适用于hGLP‑1类似物融合蛋白的下游纯化工艺线性放大以用于生产制备为治疗2型糖尿病或减肥药物。