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茶黄素双没食子酸酯（TFDG）单体冻干粉针剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201811500379.7 申请日 -
公开（公告）号 CN109464403A 公开（公告）日 2019-03-15
申请公布号 CN109464403A 申请公布日 2019-03-15
分类号 A61K9/19;A61K31/353;A61K47/10;A61P39/06;A61P35/00;A61P31/12;A61P31/04;A61P31/10;A61P9/00 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 蔡昌华;王雷 申请（专利权）人 江苏瑾辉生物科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 224000 江苏省盐城市大丰区常州高新区大丰工业园盐城路88号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了茶黄素双没食子酸酯(TFDG)单体冻干粉针剂及其制备方法，处方主要重量份组成为：甘露醇8份；注射用水150份；茶黄素双没食子酸酯(TFDG)2份；柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲液适量。本发明冻干粉针剂通过冷冻干燥法制得的，能够保持注射液澄清、透明，同时也进一步增加TFDG的稳定性，避免了高温灭菌对TFDG的破坏，制备出水溶性好、稳定性好、方便于临床应用、疗效好的TFDG注射制剂，可使用药学上可接受的稀释剂进行溶解，溶解后仍然能保持良好的稳定性，可供临床静脉注射使用，扩大了茶黄素的应用范围，为茶黄素今后的药理、毒理学研究以及进一步工业化放大试验提供扎实的基础。