一种硼替佐米光学异构体的含量检测方法

基本信息

申请号 CN201310461294.3 申请日 -
公开(公告)号 CN103487526A 公开(公告)日 2014-01-01
申请公布号 CN103487526A 申请公布日 2014-01-01
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 陈再新;李小兵;王勇军;朱峰;黄静;王宋方英;周慧琴;陈建龙;庄静静 申请(专利权)人 江苏亚邦生缘药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 213163 江苏省常州市武进区人民西路105号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种硼替佐米光学异构体含量的检测方法,该方法为高效液相色谱法,包括采用硅胶表面涂布直链淀粉三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相为填料的正相色谱柱,以正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的混合溶剂为流动相,其中正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的体积比为97~95:3~5:0~0.5,并采用紫外检测器进行检测,流速为1.0~1.4ml/min,色谱柱的柱温为25~45℃。该方法可很好地分离硼替佐米的4个光学异构体,从而可准确地测定硼替佐米中各光学异构体的含量。该方法稳定可靠,灵敏度高,可用于硼替佐米原料药及其制剂的研究及生产过程中的质量控制。