一种硼替佐米光学异构体的含量检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201310461294.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103487526B | 公开（公告）日 | 2018-08-17 |
| 申请公布号 | CN103487526B | 申请公布日 | 2018-08-17 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 陈再新;李小兵;王勇军;朱峰;黄静;王宋方英;周慧琴;陈建龙;庄静静 | 申请（专利权）人 | 江苏亚邦生缘药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 213200 江苏省常州市金坛区良常东路6号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种硼替佐米光学异构体含量的检测方法，该方法为高效液相色谱法，包括采用硅胶表面涂布直链淀粉三(3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相为填料的正相色谱柱，以正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的混合溶剂为流动相，其中正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的体积比为97~95:3~5:0~0.5，并采用紫外检测器进行检测，流速为1.0~1.4 ml/min，色谱柱的柱温为25~45℃。该方法可很好地分离硼替佐米的4个光学异构体，从而可准确地测定硼替佐米中各光学异构体的含量。该方法稳定可靠，灵敏度高，可用于硼替佐米原料药及其制剂的研究及生产过程中的质量控制。 |
