一种含有无定型他达拉非固体分散体的药用组合物及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201610440524.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107510695A | 公开（公告）日 | 2017-12-26 |
| 申请公布号 | CN107510695A | 申请公布日 | 2017-12-26 |
| 分类号 | A61K31/4985(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张席妮;熊志刚;资春鹏;王颖琦 | 申请（专利权）人 | 常州方楠医药技术有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 213022 江苏省常州市新北区河海西路106号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种含有他达拉非固体分散体的药用组合物，其包含他达拉非与有机载体形成的固体分散体以及至少一种药学上可接受的辅料，他达拉非的重量为固体分散体的总重量的20％‑80％，辅料的重量为固体分散体的重量的0.1％～80％，其中，他达拉非为无定型态，所述组合物的X‑射线粉末衍射光谱中扣除有机载体和药用辅料的背景峰后无他达拉非的晶体的特征峰。本发明还涉及一种无定型他达拉非的药用组合物的制备方法。本发明的他达拉非药用组合物稳定性及分散性良好，增加了他达拉非的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。本发明的无定型组合物的制备方法操作简单，成本低廉，重现性好，易于实现，适合工业化生产。 |
