一种无定型舒尼替尼L-苹果酸盐与药用辅料的固体分散体及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201610026087.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106974890A | 公开（公告）日 | 2017-07-25 |
| 申请公布号 | CN106974890A | 申请公布日 | 2017-07-25 |
| 分类号 | A61K9/14;A61K31/404;A61P35/00 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张席妮;熊志刚;资春鹏;张三丰 | 申请（专利权）人 | 常州方楠医药技术有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 213022 江苏省常州市新北区河海西路106号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 一种无定型舒尼替尼L-苹果酸盐与药用辅料的固体分散体及其制造方法，其包含舒尼替尼L-苹果酸盐与药用辅料，两者的重量比为1:0.1~100，其中，舒尼替尼L-苹果酸盐为无定型态，所述固体分散体的X-射线粉末衍射光谱中扣除药用辅料的背景峰后无舒尼替尼L-苹果酸盐的晶体的特征峰。本发明的舒尼替尼L-苹果酸盐和药用辅料的固体分散体稳定性及分散性良好，增加了舒尼替尼L-苹果酸盐的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。本发明的无定型固体分散体的制备方法操作简单，成本低廉，重现性好，易于实现，适合工业化生产。 |
