Tecarfarin或其药学上可接受的盐与药用辅料的固体分散体及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201610222533.3 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN107286125A | 公开(公告)日 | 2017-10-24 |
申请公布号 | CN107286125A | 申请公布日 | 2017-10-24 |
分类号 | C07D311/56(2006.01)I;A61K31/366(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 张席妮;周涛;熊志刚;涂福荣 | 申请(专利权)人 | 常州方楠医药技术有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 213022 江苏省常州市新北区河海西路106号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 一种无定型Tecarfarin及其药学上可接受的盐,其特征在于X‑射线粉末衍射光谱中无Tecarfarin及其药学上可接受的盐的特征峰。一种无定型Tecarfarin或其药学上可接受的盐的无定型状态的制备方法及其与药用辅料的固体分散体及其制造方法,其包含Tecarfarin或其药学上可接受的盐与药用辅料,两者的重量比为1:0.1~100,其中,Tecarfarin或其药学上可接受的盐为无定型态,所述固体分散体的X‑射线粉末衍射光谱中扣除药用辅料的背景峰后无Tecarfarin或其盐的晶体的特征峰。本发明的Tecarfarin或其药学上可接受的盐和药用辅料的固体分散体稳定性及分散性良好,增加了Tecarfarin或其盐的溶出度,在加速试验条件下,能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。本发明的无定型固体分散体的制备方法操作简单,成本低廉,重现性好,易于实现,适合工业化生产。 |
