一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质含量的测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202011028736.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112162047A | 公开（公告）日 | 2021-01-01 |
| 申请公布号 | CN112162047A | 申请公布日 | 2021-01-01 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 沈幼红;陈云秀;娄晓芬;宋慧慧;余剑伟;李恒 | 申请（专利权）人 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 宁波高新区核心力专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 蔡菡华 |
| 地址 | 315000 浙江省宁波市科技园区明珠路396号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质含量的测定方法，特点是包括以下步骤(1)溶液制备：取待测苯磺酸氨氯地平药品用乙腈水溶液稀释成浓度为1mg/mL的供试品溶液，同时配制对照品；(2)色谱条件：流动相A为0.08％‑0.12％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱：0～5min，乙腈体积比从45～55％线性升至90％；5～7min，乙腈体积比保持90％；7～7.1min，乙腈体积比从90％线性降至50％；7.1～12min，乙腈体积比保持50％；质谱采用碰撞诱导解离裂解方式，优点是选择性强、准确度好、精密度和灵敏度高。 |
