静注人免疫球蛋白的生产工艺
基本信息
| 申请号 | CN201210006873.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN102552906B | 公开（公告）日 | 2013-11-06 |
| 申请公布号 | CN102552906B | 申请公布日 | 2013-11-06 |
| 分类号 | A61K39/395(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张振;张华平;张泓喆;赵军 | 申请（专利权）人 | 国药集团西安生物制药有限公司 |
| 代理机构 | 西安新思维专利商标事务所有限公司 | 代理人 | 李罡 |
| 地址 | 710075 陕西省西安市高新技术开发区光德路9号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种免疫球蛋白的生产工艺，具体涉及一种静注人免疫球蛋白的生产工艺。从血浆中提取白蛋白的分离提取工艺主要采用基于Cohn6法的低温乙醇法来进行。本发明取组份Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀，溶解沉淀，调节pH值，加入乙醇至浓度13-15%；待沉淀产生完全后，加入珍珠岩和硅藻土，加压过滤分离出体系中产生的沉淀，取出滤过液，加入氯化钠和乙醇；在混合溶液中再加入珍珠岩和硅藻土，压滤分离沉淀，溶解沉淀，继续添加乙醇；深层过滤后调节电导率和pH值，离子交换层析，进行超滤处理，再用纳米膜进行过滤，加入甘氨酸或L-脯氨酸。本发明提高了人免疫球蛋白的总收得率，降低了生产成本，生产工艺更加精细，提高了制品的质量。 |
