一种盐酸普罗帕酮缓释微片胶囊剂及其制备方法和应用

基本信息

申请号 CN201610935044.2 申请日 -
公开(公告)号 CN106420669A 公开(公告)日 2017-02-22
申请公布号 CN106420669A 申请公布日 2017-02-22
分类号 A61K9/52(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K31/138(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 王燕;李伟;田武;贺星华;冀亚运;王周杰 申请(专利权)人 赛乐医药科技(上海)有限公司
代理机构 北京品源专利代理有限公司 代理人 巩克栋;侯桂丽
地址 201318 上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢203室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种盐酸普罗帕酮缓释胶囊剂及其制备方法和应用,所述每粒胶囊装3‑15片盐酸普罗帕酮缓释微片,所述盐酸普罗帕酮缓释微片包含质量百分比如下的组分:60‑97%的盐酸普罗帕酮、0.1‑30%的缓释材料、1‑40%的填充剂和1‑5%的润滑剂,本发明制备得到的缓释微片剂量分散、均一性好,克服了现有技术利用采用微片装胶囊方法的缺陷,与传统盐酸普罗帕酮缓释胶囊剂相比,采用本发明制备方法简单,生产效率高,显著降低制剂批间差异,提高样品的稳定性,制备得到的盐酸普罗帕酮缓释胶囊剂释药稳定,提高了患者服药的顺应性,并减少毒副作用。该制备方法稳定性好,生产效率高,适合工业化大批量生产。