一种德拉沙星杂质III及产品精制方法

基本信息

申请号 CN201910224450.1 申请日 -
公开(公告)号 CN111718330A 公开(公告)日 2020-09-29
申请公布号 CN111718330A 申请公布日 2020-09-29
分类号 C07D401/14(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 赵俊;赵骞;付锐;杨瑞峰;李淦;潘仁明 申请(专利权)人 南京海润医药有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210048江苏省南京市化学工业园区罐区南路39号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物杂质领域,具体涉及一种德拉沙星杂质III及产品精制方法,具体通过优化选择了合适的分析方法,检测到本品相关的顽固杂质;并分离、检测,确认相关杂质的具体结构;最后优化合成和工艺路线,使杂质控制在安全范围内,本发明还将为产品工艺放大、稳定性、质量、药理毒理、临床研究提供依据,对降低药物杂质安全性风险具有重要意义。