一种德拉沙星杂质III及产品精制方法
基本信息
申请号 | CN201910224450.1 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN111718330A | 公开(公告)日 | 2020-09-29 |
申请公布号 | CN111718330A | 申请公布日 | 2020-09-29 |
分类号 | C07D401/14(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 赵俊;赵骞;付锐;杨瑞峰;李淦;潘仁明 | 申请(专利权)人 | 南京海润医药有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 210048江苏省南京市化学工业园区罐区南路39号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明属于药物杂质领域,具体涉及一种德拉沙星杂质III及产品精制方法,具体通过优化选择了合适的分析方法,检测到本品相关的顽固杂质;并分离、检测,确认相关杂质的具体结构;最后优化合成和工艺路线,使杂质控制在安全范围内,本发明还将为产品工艺放大、稳定性、质量、药理毒理、临床研究提供依据,对降低药物杂质安全性风险具有重要意义。 |
