一种阿法骨化醇片溶出度的检测方法

基本信息

申请号 CN202111399990.7 申请日 -
公开(公告)号 CN114152689A 公开(公告)日 2022-03-08
申请公布号 CN114152689A 申请公布日 2022-03-08
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/30(2006.01)I;G01N30/32(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 李琳 申请(专利权)人 吉斯凯(苏州)制药有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 215021江苏省苏州市苏州工业园区苏虹西路40号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种阿法骨化醇片溶出度的检测方法,所述方法包括:(1)采用《中国药典》收载的小杯法,并在溶出介质中加入少量解吸附物质SDS,(2)采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以甲醇和水组成为流动相。该方法专属性强、灵敏度高、精密度好且准确度高,操作简便、绿色、经济且普遍适用,对阿法骨化醇片的制备工艺具有良好的区分力,为阿法骨化醇片的质量和评价提供了可靠的分析手段。