一种阿法骨化醇片溶出度的检测方法
基本信息
申请号 | CN202111399990.7 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN114152689A | 公开(公告)日 | 2022-03-08 |
申请公布号 | CN114152689A | 申请公布日 | 2022-03-08 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/30(2006.01)I;G01N30/32(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 李琳 | 申请(专利权)人 | 吉斯凯(苏州)制药有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 215021江苏省苏州市苏州工业园区苏虹西路40号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种阿法骨化醇片溶出度的检测方法,所述方法包括:(1)采用《中国药典》收载的小杯法,并在溶出介质中加入少量解吸附物质SDS,(2)采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以甲醇和水组成为流动相。该方法专属性强、灵敏度高、精密度好且准确度高,操作简便、绿色、经济且普遍适用,对阿法骨化醇片的制备工艺具有良好的区分力,为阿法骨化醇片的质量和评价提供了可靠的分析手段。 |
