一种盐酸普拉克索生产设备的清洁验证方法
基本信息
申请号 | CN202110759441.X | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113466376A | 公开(公告)日 | 2021-10-01 |
申请公布号 | CN113466376A | 申请公布日 | 2021-10-01 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/14(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 徐欣;庄昌萌;叶翔;宋德兰;文路乔;郭大海;冯衡生 | 申请(专利权)人 | 诺峰药业(成都)有限公司 |
代理机构 | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 李高峡;张娟 |
地址 | 610000四川省成都市天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号) | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种盐酸普拉克索生产设备的清洁验证方法,它是采用高效液相色谱法测定生产设备中盐酸普拉克索的残留量,具体包括如下操作步骤:a、标准溶液的制备,b、供试品溶液的制备,c、分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入色谱仪d、用公式计算盐酸普拉克索的残留量。本发明方法规避了由于不同人员擦拭导致的较大差异的结果,为盐酸普拉克索生产设备的清洁验证提供了一种操作性强,准确性高,重复性好的方法,具备实际应用推广价值。 |
