一种盐酸普拉克索生产设备的清洁验证方法

基本信息

申请号 CN202110759441.X 申请日 -
公开(公告)号 CN113466376A 公开(公告)日 2021-10-01
申请公布号 CN113466376A 申请公布日 2021-10-01
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/14(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 徐欣;庄昌萌;叶翔;宋德兰;文路乔;郭大海;冯衡生 申请(专利权)人 诺峰药业(成都)有限公司
代理机构 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 李高峡;张娟
地址 610000四川省成都市天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号)
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种盐酸普拉克索生产设备的清洁验证方法,它是采用高效液相色谱法测定生产设备中盐酸普拉克索的残留量,具体包括如下操作步骤:a、标准溶液的制备,b、供试品溶液的制备,c、分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入色谱仪d、用公式计算盐酸普拉克索的残留量。本发明方法规避了由于不同人员擦拭导致的较大差异的结果,为盐酸普拉克索生产设备的清洁验证提供了一种操作性强,准确性高,重复性好的方法,具备实际应用推广价值。