一种左亚叶酸晶体的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110459488.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113336757B | 公开（公告）日 | 2022-05-13 |
| 申请公布号 | CN113336757B | 申请公布日 | 2022-05-13 |
| 分类号 | C07D475/04（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 陈圣志;薛亚军;王华娟 | 申请（专利权）人 | 南京海纳制药有限公司 |
| 代理机构 | 南京思拓知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | - |
| 地址 | 210009江苏省南京市鼓楼区新模范马路5号15层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种左亚叶酸晶体的制备方法，它包括以下步骤：（1）将无定形左亚叶酸加入至醇水混合溶剂中，在0～30℃的条件下搅拌分散均匀，得到左亚叶酸分散体；所述醇水混合溶剂为甲醇和/或乙醇与水的混合溶剂；（2）向步骤（1）中得到的左亚叶酸分散体中加入碱液，调节其pH值至3.9‑4.6，然后在‑20～35℃的条件下进行搅拌转晶，转晶后分离出固体，洗涤，干燥，得到左亚叶酸晶体。采用本发明的方法制备的左亚叶酸晶体的有关物质和炽灼残渣完全满足制备注射剂的质量要求，左亚叶酸晶体的稳定性高，收率和纯度高，收率达到90％，纯度达到99％，左亚叶酸晶体炽灼残渣小于0.5％，适合大规模放大生产。 |
