分析甲磺酸乐伐替尼及其制剂杂质的HPLC方法及杂质作参比标准的用途
基本信息
| 申请号 | CN201610258464.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107305202B | 公开（公告）日 | 2020-04-17 |
| 申请公布号 | CN107305202B | 申请公布日 | 2020-04-17 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;C07D215/48 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 贾慧娟;何学敏 | 申请（专利权）人 | 北京睿创康泰医药研究院有限公司 |
| 代理机构 | 中科专利商标代理有限责任公司 | 代理人 | 张莹 |
| 地址 | 102200 北京市昌平区科技园区超前路甲1号15号楼11层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 涉及对乐伐替尼(4‑(3‑氯‑4‑(N’‑环丙基脲基)苯氧基)‑7‑甲氧基喹啉‑6‑羧酸酰胺)或含乐伐替尼的制剂进行分析的方法，包括通过色谱法测定样品中的杂质，所述杂质选自化合物A‑I及LVTN‑1中的一种或多种，所述方法包括如下步骤：(1)将甲磺酸乐伐替尼或含有甲磺酸乐伐替尼的药物溶解在溶剂中以制备样品溶液；(2)将化合物A～I和中间体‑1(LVTN‑1)中任何一种或多种的样品溶解在溶剂中以制备参比标准溶液或对照品溶液；(3)对样品溶液和参比标准溶液实施色谱技术；以及(4)通过参照该参比标准溶液中化合物A‑I和中间体‑1(LVTN‑1)的一种或多种，测定甲磺酸乐伐替尼或含有甲磺酸乐伐替尼的药物中化合物A～I和中间体‑1(LVTN‑1)中的任何一种或多种的存在。 |
