一种稳定的、安全性更好的仑伐替尼药物组合物
基本信息
| 申请号 | CN202010391918.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113713112A | 公开（公告）日 | 2021-11-30 |
| 申请公布号 | CN113713112A | 申请公布日 | 2021-11-30 |
| 分类号 | A61K47/18（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K31/47（2006.01）I;A61K9/48（2006.01）I;A61K47/42（2017.01）I;A61P35/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 贾慧娟;石洪卫;张加晏 | 申请（专利权）人 | 北京睿创康泰医药研究院有限公司 |
| 代理机构 | 北京允天律师事务所 | 代理人 | 董文国 |
| 地址 | 300457天津市滨海新区天津经济技术开发区海通街3号B楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种稳定的、安全的、对水分或生产环境湿度不敏感的仑伐替尼药物组合物及其制备方法和应用。本发明提供的仑伐替尼药物组合物，无需将组合物水分严格控制在2％以内，即使水分高达5％仍能确保货架期内基因毒性降解杂质II仍在控制限度之下。因对药物组合物的水分含量控制要求降低，常规的GMP的生产环境即可满足生产要求，从而降低了生产成本，更利于商业化生产。同时本申请中的仑伐替尼药物组合物可在做成胶囊剂时，使用水分含量较高或较强引湿性的明胶胶囊壳或辅料，无需使用价格更高的羟丙甲纤维素胶囊壳或低引湿性辅料，进一步降低了生产成本。 |
