一种同时检测三苯乙酸维兰特罗多种基因杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN202210087305.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114441677A | 公开（公告）日 | 2022-05-06 |
| 申请公布号 | CN114441677A | 申请公布日 | 2022-05-06 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/68（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 夏晶;王琦琦;袁梦莹 | 申请（专利权）人 | 上海方予健康医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 李琰 |
| 地址 | 201203上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路899号1幢 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种检测三苯乙酸维兰特罗中含有溴基己基的基因毒性杂质的方法，所述基因毒性杂质选自结构式I的VL02imp4、结构式II的VL02imp6和/或结构式III的VL02imp8。所述方法基于气相色谱‑火焰离子化检测器，色谱条件为：5％二苯基‑95％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱；初始温度35～45℃，以13～18℃/min升温至315～325℃，维持10～20min；载气为氮气，流速0.8～1.2ml/min，恒流模式，分流比8:1～12:1；进样温度250℃；进样量1μl；检测温度：315～325℃，氮气流速25ml/min，氢气流速40ml/min，空气流速400ml/min。 |
