一种制剂中枸橼酸或枸橼酸盐含量的测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202111430688.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114137117A | 公开（公告）日 | 2022-03-04 |
| 申请公布号 | CN114137117A | 申请公布日 | 2022-03-04 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 纪瑞彬;陈祺琦 | 申请（专利权）人 | 上海方予健康医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 丁磊 |
| 地址 | 201203上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路899号1幢 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种制剂中枸橼酸或枸橼酸盐含量的测定方法。本发明提供的方法一方面通过将供试品用摩尔浓度为2‑6M的无机碱稀释，在50～80℃条件下加热，冷却、过滤，进而改善制剂中枸橼酸盐的提取工艺；另一方面，选用合适的流动相及梯度洗脱条件，可有降低制剂中辅料及其它色谱峰对主峰的干扰。与现有技术相比，该方法的准确度及精密度良好，回收率较高，操作简便，具备较好的可操作性和实用价值，对于半固体制剂的质量研究起着重要作用。 |
