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阿哌沙班中基因毒性杂质的检测方法和应用

基本信息

申请号 CN202110691647.3 申请日 -
公开（公告）号 CN113504317A 公开（公告）日 2021-10-15
申请公布号 CN113504317A 申请公布日 2021-10-15
分类号 G01N30/02（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 方同华;王喜军;王博;陈鑫;胡永慧 申请（专利权）人 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
代理机构 北京超凡宏宇专利代理事务所（特殊普通合伙） 代理人 王焕
地址 150000黑龙江省哈尔滨市开发区哈平路集中区烟台一路8号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物检测技术领域，尤其是涉及一种阿哌沙班中基因毒性杂质的检测方法和应用。阿哌沙班中基因毒性杂质的检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；所述高效液相色谱的检测条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱；所述流动相A为体积分数为0.05％～0.15％的磷酸水溶液；所述流动相B为体积比为2﹕3的乙腈‑甲醇混合液；检测器为紫外检测器，检测波长为335nm～345nm。本发明的检测方法，具有专属性好、分析速度快、重现性高等优点，可用于准确、灵敏的检测出阿哌沙班中的基因毒性杂质。