一种瑞加诺生注射液的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110488215.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113143857A | 公开（公告）日 | 2021-07-23 |
| 申请公布号 | CN113143857A | 申请公布日 | 2021-07-23 |
| 分类号 | A61K9/08（2006.01）I;A61K31/7076（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 祁雯雯;谢斌;蔡强;王东凯 | 申请（专利权）人 | 润都制药（武汉）研究院有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 519090广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明的目的是提供一种瑞加诺生注射液的制备方法，所述制备方法制备杂质少、药液稳定性好、成本低的瑞加诺生注射液。本发明中，瑞加诺生在60℃±2℃下可以很好的溶解，大大缩减了配液工序的时间，减少微生物污染风险，在此温度下，瑞加诺生的杂质含量可以得到有效控制，根据EMA灭菌决策树开展瑞加诺生注射液灭菌工艺的研究，确保了该品种的无菌保障水平。 |
