临床试验中临床终点事件的实时评定方法及评定系统
基本信息
| 申请号 | CN202110050570.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112785256A | 公开（公告）日 | 2021-05-11 |
| 申请公布号 | CN112785256A | 申请公布日 | 2021-05-11 |
| 分类号 | G06Q10/10;G16H40/00;G06N20/00;G06F21/31 | 分类 | 计算；推算；计数; |
| 发明人 | 于波;田进伟;王卓众;张洪亮;胡启曈;石然;顾霞 | 申请（专利权）人 | 北京遥领医疗科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京卓爱普专利代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 王玉松;刘青 |
| 地址 | 150000 黑龙江省哈尔滨市哈西辰能溪树庭院（南区15号楼3单元2101号） | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种临床试验中临床终点事件的实时评定方法，包括下述步骤：根据试验项目申请采集包括受试者的临床资料、临床终点事件表的项目数据文件，并存储至源文件数据库；根据临床终点事件表配置试验项目的终点事件评审表，同时设置评审人员；评审人员获取试验项目中需要人工评审的受试者临床资料，对终点事件评审表进行评审并签名确认后提交，得出第一次评审的最终终点事件表；将所有第一次评审的最终终点事件表的结果进行比对筛查，当比对结果存在不一致字段的标识时，评审人员成立评审会，针对第一次评审结果中标记为不一致的受试者数据进行第二次评审，并得出最终评审结果。该方法有效提高了评审效率，使评审流程更完善。 |
