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一种醋酸奥曲肽冻干粉针剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910130414.9 申请日 -
公开（公告）号 CN109876136B 公开（公告）日 2019-12-31
申请公布号 CN109876136B 申请公布日 2019-12-31
分类号 A61K38/08（2019.01）; A61K9/19（2006.01）; A61K47/36（2006.01）; A61K47/40（2006.01）; A61K47/26（2006.01）; A61K47/12（2006.01）; A61K47/18（2006.01）; A61P35/00（2006.01） 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 孙杰 申请（专利权）人 国药集团成都信立邦生物制药有限公司
代理机构 北京精金石知识产权代理有限公司 代理人 国药集团成都信立邦生物制药有限公司
地址 611731 四川省成都市高新技术开发区(西区)西芯大道17号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种醋酸奥曲肽冻干粉针剂及其制备方法，其中醋酸奥曲肽冻干粉针剂中包括羧甲基壳聚糖和羟丙基‑β‑环糊精，PH缓冲剂为乙酸和甘氨酰胺。羧甲基壳聚糖可抑制产品中细菌生长；羟丙基‑β‑环糊精可提高产品复溶性，又能与甘露醇共同起到冻干保护剂的作用，提高制品稳定性；此外，羧甲基壳聚糖和羟丙基‑β‑环糊精在溶液中又能形成微弱的凝胶，起到缓释醋酸奥曲肽的作用。本发明得到的醋酸奥曲肽冻干粉针剂中细菌和杂质含量较低，稳定性和复溶性也优于传统的产品。