与洛铂有关物质的检测方法
基本信息
申请号 | CN201910208923.9 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN111721843A | 公开(公告)日 | 2020-09-29 |
申请公布号 | CN111721843A | 申请公布日 | 2020-09-29 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/72(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 窦啟玲;汪立冬;常新亮 | 申请(专利权)人 | 海南长安国际制药有限公司 |
代理机构 | 北京格旭知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 海南长安国际制药有限公司;贵州益佰制药股份有限公司 |
地址 | 570100海南省海口市海口国家高新技术产业开发区 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及与铂类有关物质的检测方法。本发明提供了一种与洛铂有关物质的检测方法,其中,所述与洛铂有关物质包括式Ⅰ和Ⅱ结构的化合物,所述式Ⅰ结构为所述式Ⅱ结构为所述的检测方法为HPLC‑MS法或者HPLC法,所述HPLC‑MS法的检测条件为:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以10‑12mmol/L的乙酸铵为流动相A,甲醇:乙腈的体积比例=1:(0.8‑1.2)为流动相B,进行梯度洗脱。本发明建立了具有式Ⅰ和Ⅱ结构的铂类化合物作为洛铂质量标准中的有关物质进行检测的方法,以建立洛铂质量检测体系,该方法灵敏度高,专属性强,重复性好。 |
